好音书，“成齐造”调动药再传新发扬！2月7日开云(中国)kaiyun网页版登录入口，成齐生物医药企业康诺亚布告其自主研发的1类新药康悦达®（司普奇拜单抗打针液）获国度药品监督措置局批准上市，用于颐养季节性过敏性鼻炎（SAR），这亦然康悦达®（司普奇拜单抗）继2024年9月批准用于颐养成东谈主中重度特应性皮炎（国内首个），2024年12月批准用于颐养慢性鼻窦炎伴鼻息肉（国内首个）之后获批的第三个符合症。

成为现在公共首个获批颐养

季节性过敏性鼻炎的IL-4Rα生物制剂

康悦达®（司普奇拜单抗）是一种针对白介素4受体α亚基(IL-4Rα)的高效、东谈主源化单克隆抗体，其为首个国内自主研发并获批上市的IL-4Rα抗体药物。

过敏性鼻炎的速发相背应（急性鼻部症状）、迟发相背应（抓续鼻堵）均与Th2型炎症关系。康悦达®（司普奇拜单抗）是公共首个获批用于颐养经鼻用糖皮质激素邻接抗组胺药物颐养后症状放置欠安的成东谈主中重度季节性过敏性鼻炎的IL-4Rα生物制剂，八成通过与IL-4Rα相联接，同期阻断IL-4和IL-13信号通路，遏制Th2型炎症，灵验放置鼻部和眼部过敏症状，为季节性过敏性鼻炎颐养带来新的冲破。

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快速、强效放置鼻部过敏症状

初度用药2天后，鼻塞症状快速缓解；4天后，鼻部举座症状显赫改善。相较于鼻喷激素及口服抗组胺药物的邻接颐养，司普奇拜单抗组患者逐日鼻塞、流涕、鼻痒、打喷嚏的鼻部症状均赢得抓续显赫缓解。第一次颐养后，近一半患者达到轻度以致全齐缓解景况。

抓续、显赫缓解眼部过敏不适

初度用药后，司普奇拜单抗组患者逐日眼痒/灼热、饮泣、眼红等症状均有彰着改善。第二次颐养后，近90%患者眼部症状达到轻度以致全齐缓解景况。

安全性风雅

康悦达®（司普奇拜单抗）颐养组与安危剂组颐养时代不良事件发生率超越，绝大无数TEAE为轻度或中度，安全性风雅。

据悉开云(中国)kaiyun网页版登录入口，除了成东谈主中重度特应性皮炎、慢性鼻窦炎伴鼻息肉、季节性过敏性鼻炎除外，康诺亚还在积极探索康悦达®（司普奇拜单抗）针对更多自己免疫性疾病的颐养远景，快速鞭策包括青少年中重度特应性皮炎、结节性痒疹、哮喘、慢性禁锢性肺病的多个符合症临床商讨。